Komora za testiranje stabilnosti zdravila

Komora za testiranje stabilnosti zdravila so visoko{0}}natančni okoljski simulacijski instrumenti, zasnovani posebej za farmacevtsko industrijo. Te komore se uporabljajo za ocenjevanje stabilnosti kakovosti farmacevtskih izdelkov, aktivnih farmacevtskih sestavin, formulacij, embalažnih materialov in medicinskih pripomočkov pri nadzorovani temperaturi, vlažnosti in svetlobnih pogojih. S posnemanjem različnih okoljskih obremenitev, s katerimi se lahko srečajo farmacevtski izdelki med dejanskim skladiščenjem, prevozom in uporabo, oprema omogoča pospešeno ali dolgoročno-nadziranje sprememb kritičnih lastnosti kakovosti-, kot so videz, variacije vsebine, rast sorodnih snovi in ​​zmanjšanje raztapljanja.

Komora za testiranje stabilnosti zdravilaimajo široko paleto aplikacij, ki segajo daleč onkraj farmacevtske industrije. Uporabljajo se predvsem za simulacijo različnih okoljskih pogojev za testiranje dolgoročne -stabilnosti in roka uporabnosti izdelkov ali materialov. V fazi razvoja zdravil se uporabljajo za pospešeno testiranje, dolgoročno-testiranje stabilnosti, visoko-temperaturno testiranje in intenzivno testiranje izpostavljenosti svetlobi novih zdravil, kar zagotavlja ključne podatke za formulacijo zdravil, izbiro embalaže in določanje roka uporabnosti. Uporabljajo se tudi za nadzor proizvodnega procesa in testiranje skladnosti s predpisi, s čimer zagotavljajo stabilna preskusna okolja za okoljsko zelo občutljiva zdravila v podporo njihovim raziskavam in proizvodnji. Poleg tega se pogosto uporabljajo v študijah stabilnosti bioloških izdelkov, kot so cepiva in zdravila protitelesa, pa tudi za izotermno konzerviranje bioloških vzorcev, testiranje stabilnosti raziskovalnih reagentov in biomedicinsko shranjevanje.

1. Materiali in struktura:Zunanje ohišje je običajno izdelano iz-prevlečenega nerjavečega jekla SUS304, ki nudi odlično mehansko trdnost, odpornost proti rji, estetiko ter vrhunsko odpornost proti koroziji in vzdržljivost. Notranja obloga, ki je v neposrednem stiku z okoljem testiranja zdravil, je prav tako izdelana iz nerjavečega jekla. To se učinkovito upira učinkom različnih kemikalij in pogojem temperature/vlažnosti, do katerih pride med testiranjem zdravil, ter preprečuje morebitne škodljive učinke na izdelek. Zunanje ohišje uporablja-poliuretansko peno, ki zavira gorenje, kot izolacijo, med vrati in ohišjem pa je uporabljen-tesnilni trak iz silikonske gume, odporen na visoke temperature. Ta tesnilni trak ima odlično elastičnost, odpornost proti staranju in odpornost na visoke/nizke temperature, kar zagotavlja zrakotesnost tudi po dolgotrajni-rabi.
2. Vrhunska natančnost in stabilnost nadzora temperature in vlažnosti:Z uporabo tehnologije regulacije umetne inteligence PID in več-segmentnega programirljivega sistema za nadzor temperature, skupaj z visoko-občutljivim temperaturnim senzorjem PT100 s platinasto odpornostjo in kapacitivnim senzorjem vlažnosti, natančnost nadzora temperature doseže ±0,1–±0,3 stopinje, nihanje vlažnosti pa manj kot ali enako ±2% RH.
3. Visoka učinkovitost, varčevanje z energijo in zmogljivost neprekinjenega delovanja:Uporaba popolnoma-novega-hladilnega sistema brez fluora in dveh kompletov uvoženih neodvisnih originalnih popolnoma zaprtih kompresorjev s samodejnim preklapljanjem med načini delovanja, ki odpravlja potrebo po odmrzovanju in zagotavlja dolgo{2}}neprekinjeno delovanje, hkrati pa se izogiba nihanjem temperature in vlažnosti, ki jih povzroča odtaljevanje.
4. Inteligentna programirljivost in preklapljanje v več-načinih:Krmilnik lahko v celoti prednastavi celoten proces od ogrevanja → konstantne temperature → vlaženja → osvetlitve → hlajenja. Samodejno delovanje se doseže z zagonom z enim samim gumbom in ne zahteva ročnega posega. Podpira kombinirano konstantno temperaturo in vlažnost, programabilno kontrolo temperature in preskuse osvetlitve.
5. Več varnostnih zaščit in opozoril o napakah:Pharmacevtska stabilnostna komoravključuje neodvisno zaščito pred-temperaturo, zaščito pred-preobremenitvijo kompresorja, zaščito pred suhim-gorenjem grelnega elementa, zaščito pred pomanjkanjem vode, zaščito pred puščanjem in zaščito pred-kratkim stikom. Sistem za diagnosticiranje napak v realnem času spremlja kritična stanja, kot so temperatura izpušnih plinov kompresorja, tlak kondenzatorja in hitrost ventilatorja, ter zagotavlja zgodnja opozorila o morebitnih napakah.

Komora za testiranje stabilnosti zdravilaso osnovna oprema za nadzor kakovosti v farmacevtski industriji, ki igrajo nenadomestljivo vlogo pri zagotavljanju varnosti in učinkovitosti zdravil. Na podlagi natančnega nadzora temperature in vlažnosti ter simulacije svetlobne stabilnosti in prek naprednega več{1}}parametrskega zaprtega{2}}sistema nadzora lahko izvajajo različne preskuse stabilnosti, vključno z dolgoročnim-testiranjem, pospešenim testiranjem, testiranjem vmesnih pogojev in testiranjem prisilne degradacije. To zagotavlja trdno podatkovno podporo za znanstveno določanje roka uporabnosti zdravil, optimizirano izbiro embalažnih materialov in nenehno izboljševanje proizvodnih procesov.

Zakaj kupiti izdelke ALP?

• Svetovno dokazana zanesljivost
• 3-letna podaljšana garancija + doživljenjska nadaljnja storitev
• 24-urna hitra odzivnost
• Rešitve-za okoljsko testiranje na enem mestu
• Prilagodljiv dizajn za vaše posebne potrebe
• Skladnost z veljavnimi standardi
• Prozorna embalaža in varno pošiljanje

24-urna dežurna linija: +86-18092160430

E-pošta: info@alp-environment.com

spletna stran:http://www.alp-environment.com

Priljubljena oznake: komora za testiranje stabilnosti zdravila, Kitajska komora za testiranje stabilnosti zdravila proizvajalci, dobavitelji, tovarna